Pronova ontvangt CE-certificering voor Licener Hoofdluisbehandeling
In september 2025 behaalde Pronova Laboratories een wereldprimeur: CE-certificering voor haar hoofdluisbehandeling Licener als een klasse IIa medisch hulpmiddel onder de Europese verordening voor medische hulpmiddelen (MDR).
Licener wordt al meer dan tien jaar overal ter wereld vertrouwd als een veilige, effectieve vrij verkrijgbare behandeling tegen hoofdluis. Maar met de ingrijpende hervorming van de regelgeving door de EU veranderde het vertrouwde landschap drastisch. De nieuwe MDR herdefinieerde de regels voor medische hulpmiddelen - en eiste veel meer dan alleen bewijs dat een product werkt.
De doeltreffendheid en veiligheid van Licener waren al goed vastgesteld door klinische onderzoeken en jaren van toezicht op het gebruik in de praktijk. Toch bracht de MDR een nieuwe uitdaging met zich mee: het (her)bewijzen van elk aspect van productontwerp, testen en bewaken binnen een uniek, Europees, hypergeïntegreerd kader, vaak in een bijna filosofische mate.
Terwijl de extra controle- en administratiedruk internationaal nog steeds als buitensporig werd beschouwd, vooral voor kleinere organisaties, zag Pronova het als een kans: vanaf de basis ontwierp haar team een slank, modern kwaliteitssysteem dat niet alleen voldoet aan de verwachtingen van de MDR, maar ook transparantie, controle en voortdurende verbetering laat zien.
Zelfs met die solide basis was de weg naar CE-certificering niet bepaald gemakkelijk. Zoals velen inmiddels hebben geleerd, zou de MDR je wel eens kunnen vragen om te bewijzen dat de lucht blauw is, en als je toch bezig bent, kun je maar beter de nieuwste ISO-norm voor kleurmeting raadplegen.
Maar doorzettingsvermogen loont. Elke hertest, elke beoordeling, elke audit versterkte de echte waarde van Licener: een plantaardige oplossing in één stap die gezinnen over de hele wereld helpt om veilig en effectief om te gaan met hoofdluis, zonder compromissen of vergelijkingen.
Nu het seizoen omslaat, staat Licener er gecertificeerd en stralend bij - officieel het eerste Klasse IIa apparaat in zijn soort geregistreerd onder de MDR in de Europese database. Het is een mijlpaal die de deur opent naar een nog mooiere toekomst, zowel binnen als buiten de EU.